Yeni analiz, IND ve BLA/NDA başarısızlıklarının çoğu zaman bilimden değil; üretilebilirlik ve kritik kalite kanıtlarının eksikliğinden kaynaklandığını vurguluyor.
All posts tagged in kritik kalite özellikleri
2Articles
Yeni bir derleme, peptit ilaçlarda kalite ölçümünün yalnızca son testlere indirgenemeyeceğini; üretim, analiz ve düzenleyici uyumun birlikte ele alınması gerektiğini vurguluyor.